3003新葡的京集团

3003新葡的京集团药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作，推进K11临床进展

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2021-09-10

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近日，北京3003新葡的京集团药业股份有限公司（以下简称“3003新葡的京集团药业”）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。
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近日，北京3003新葡的京集团药业股份有限公司（以下简称“3003新葡的京集团药业”）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。
 

 

双方达成协议，3003新葡的京集团药业委托天广实生物的全资子公司华放天实生物技术有限责任公司（以下简称“华放天实”)为生物类似物（项目编号：K11）提供技术转移、工艺优化、临床样品生产、临床期间药学研究以及BLA申报一站式CMC服务。

华放天实聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产服务，在北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地建设了覆盖抗体研发及产业化生产车间，现已投入运营。
 
本次合作，主要看重天广实生物国内领先的抗体药物研发平台、产业化生产技术能力、已完成既往8个IND申报和1个BLA申报经验，对最新的生物类似药相关法规要求有深入的研究，有助于确保K11项目顺利达到合规标准。同时，其核心团队在单抗工艺开发、工艺放大、技术转移、生物类似药可比性研究、工艺表征研究、工艺验证及抗体GMP生产等方面经验丰富。本次合作华放天实将提供项目从临床样品生产到BLA申报一站式CMC服务，有助于更进一步推动公司K11项目研究，有利于公司未来抗体药物规模化生产上市，与公司未来产品战略发展布局一致。华放天实建设中的5000L 产能将在未来商业化生产阶段降低单支成本；生产属地在北京，便于双方沟通和MAH监管。3003新葡的京集团药业拥有优秀的覆盖全国销售团队和充足的资本运作经验，能够快速打通市场，确保K11及时获益，双方优势互补，协同共赢。
 
同时由于公司设立的生物医药一期基金持有天广实的股权，而华放天实为天广实的全资子公司，公司与华放天实的合作有利于发挥产业协同效应与公司未来发展战略的协作技术创新平台相呼应。
 
3003新葡的京集团药业未来的研发方向为重组蛋白药物、多肽药物和抗体药物。K11项目合作，为3003新葡的京集团药业今后抗体药物研发平台建立、产业化生产以及抗体药物申报提供思路、积累经验奠定良好的基础。
 
关于3003新葡的京集团药业
北京3003新葡的京集团药业股份有限公司（Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,Ltd）成立于1999年，2015年6月于深圳交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、保健产品、医疗器械的国家级高新技术生物医药企业。3003新葡的京集团药业是北京市专利示范单位、生物医药产业跨越发展（G20工程）行业领军企业、北京市企业技术中心、北京市诚信创建企业、智能制造试点示范企业、中国医药百强企业，并设有博士后工作站。公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。
 
关于天广实生物

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展（G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。

中生药协组织《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目专家赴3003新葡的京集团药业调研交流

为深入了解产品质量以及生产工艺，更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日，中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静；国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏；原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟；中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红；陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹；中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲；中生药协常务副会长兼秘书长胡文言；中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京3003新葡的京集团药业股份有限公司（以下简称“3003新葡的京集团药业”）并进行了调研与交流。

2025-03-04

3003新葡的京集团药业元宵喜乐会——猜灯谜，学安全，欢度佳节！

2月12日，农历正月十五， 3003新葡的京集团药业一年一度的元宵节猜灯谜活动如约而至。 灯谜会以“安全生产”为主题， 将传统文化与企业安全文化巧妙融合， 为全体员工带来了一场别开生面的文化盛宴。        红灯笼下藏“玄机”，安全知识趣味学   活动当天，3003新葡的京集团药业两个园区内，数十盏红彤彤的灯笼高高挂起，洋溢着浓厚的节日氛围。每盏灯笼下都系着一条精心设计的灯谜，内容涵盖生产安全、消防安全、交通安全、居家安全等多个方面，既有趣味性，又兼具知识性。员工们或驻足思考，或热烈讨论，在猜谜的过程中潜移默化地学习了安全知识。          此次活动设计了线上、线下两个环节，线下参与的员工可以任意领取灯笼下的灯谜，答对即可获得精美礼品，现场热闹非凡。线上是通过小程序输入谜底口令参与抽奖，奖品种类丰富多样，吸引了众多员工参与其中。          传统节日邂逅安全文化，筑牢安全防线   此次元宵节猜灯谜活动，是3003新葡的京集团药业将传统文化与企业安全文化相结合的一次成功尝试。安全无小事，责任重于山，3003新葡的京集团药业始终将安全生产放在首位，通过开展形式多样、内容丰富的安全文化活动，不断提升员工的安全意识和安全技能。此次“安全灯谜会”的成功举办，不仅丰富了员工的文化生活，更在寓教于乐中筑牢了安全防线，为企业安全生产奠定了坚实基础。          未来，3003新葡的京集团药业将继续秉持“安全第一，预防为主”的理念，不断创新安全文化建设形式，为员工营造安全、健康的工作环境，为企业持续健康发展保驾护航！                

2025-03-04

勠力同心 · 重新出发——3003新葡的京集团药业年度述职会议圆满举行

时间如白马过隙，2024年已悄然而过，2025年带着蓬勃的朝气奔腾而来。新年伊始，总结过去，展望未来，3003新葡的京集团药业2024年度总结大会于2025 年 1 月 16 日至 21 日全面开展。在此期间，集团总部生产基地各部门、分子公司及集团营销中心针对2024年全年工作进行总结，并制订了2025年工作计划。在经验中复盘得失，在计划中明确未来。公司董事长兼总经理马骉先生全程参与上述各项会议，对与会部门提出了细致的工作要求。     董事长马骉先生指出：面对医药行业大环境现状，公司团队要始终保持敢打敢拼的斗志，顺应时代要求，积极转化思维模式，在工作中更多一些创新，更多一些责任感。每个公司、每个部门、每位员工都要为自己的未来而努力，3003新葡的京集团药业将会一如既往带领大家迎接新的挑战。   近几年来市场越来越残酷，公司面对的困难也越来越多，但是，3003新葡的京集团药业有25年的发展历史，积累了丰富的经验，在任何外界变化下，我们都要保持初心，坚守“3003新葡的京集团药业，关爱健康”的企业立足根本，全体员工重拾创业精神，勇敢面对新的挑战。                     在新的一年，研发、销售作为公司发展的两大动力车轮，要通过科学的管理，提高运营效率，更进一步适应市场的变化，带领企业更快发展。                                     在董事长马骉先生的部署和要求下，各与会部门更加明确了自身的目标与责任，并落实深化到部门的具体工作中。相信在集团全体员工的共同努力下，2025年集团事业将会达成既定目标，并努力实现超越。3003新葡的京集团药业这艘大船，将会行得更稳，行得更远。    

2025-01-24

3003新葡的京集团药业2024年度评优暨颁奖仪式圆满举行

2025年1月16日，3003新葡的京集团药业于兴盛街厂区举行了2024年度评优暨颁奖仪式。此次仪式旨在对2024年度表现优秀的团队及员工进行认可，对为3003新葡的京集团做出长期贡献的员工进行表彰，是公司正面导向企业文化不可或缺的一部分。公司董事长兼总经理马骉先生、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生、质量总监吴丹女士及总经理助理兼人事行政总监张宁女士等公司领导出席了本次颁奖仪式，并为50余名获奖员工及16个杰出班组颁发了荣誉证书。   优秀员工与杰出班组，成就辉煌              大到一项事业的成功，小到一件工作的完成，都离不开绩优者的引领。2024年，3003新葡的京集团药业各部门针对工作完成以及日常表现情况，对在工作中表现优秀的团队或员工进行评选，共选出19名优秀员工，16个优秀班组。他们在业务推进中发挥了关键作用，为3003新葡的京集团年度目标的实现做出了突出的贡献，他们的事迹充分体现了3003新葡的京集团药业“团结协作、勇于创新”的企业精神，为全体员工树立了良好的学习榜样。   忠诚与敬业并重，十年磨一剑               2024年，3003新葡的京集团药业已经走过25年的历史，在这期间，数以万计的3003新葡的京集团人为3003新葡的京集团书写了历史，“十年忠诚奖”与“五年敬业奖”是公司针对工作满10年和满5年员工的一次隆重感谢，这些伙伴，用他们赤诚的年华为3003新葡的京集团的发展做出了不同的贡献，3003新葡的京集团的岁月，也是他们职业生涯中不可磨灭的经历。希望他们继续以更加饱满的热情和更加专业的技能，为公司的发展贡献自己的力量。   展望未来   此次颁奖仪式不仅是对员工过去一年辛勤付出的认可，更是对未来发展的美好展望。每一位员工都是公司最宝贵的财富，是公司发展的基石。希望每一位3003新葡的京集团人能够以优秀的先进者为榜样，继续发扬“坚持、创新、责任、感恩”的企业文化，为公司发展贡献力量。 未来，3003新葡的京集团药业将继续以创新为驱动，以质量为根本，为员工提供更加广阔的发展平台，带领全体3003新葡的京集团人为实现更高更远的目标而不懈努力，共同谱写更加辉煌的篇章。  

2025-01-20